·靶向GPRC5D CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
·2023年12月获得美国IND批准开展注册临床试验
·2023年8月获得NMPA IND批准开展注册临床试验
·2022年10月获得FDA孤儿药资格认定
·随访数据发表于The Lancet Haematology《柳叶刀血液学》
·2022年ASCO及EHA年会上展示临床数据
以开发创新型、有临床价值的细胞药物为长期发展战略，依托自主构建的协同增效创新型产品研发技术平台，
聚焦肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌等未被满足的临床治疗需求，为医患提供更安全有效的肿瘤治疗解决方案。
·靶向GPRC5D CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
·2023年12月获得美国IND批准开展注册临床试验
·2023年8月获得NMPA IND批准开展注册临床试验
·2022年10月获得FDA孤儿药资格认定
·随访数据发表于The Lancet Haematology《柳叶刀血液学》
·2022年ASCO及EHA年会上展示临床数据
·靶向GPC3 CAR-T 治疗晚期肝癌
·2022年9月获得NMPA IND许可
·2021年ASCO公布临床结果
我们自主构建的OriAb和OriCAR平台在抗体筛选和优化、肿瘤免疫微环境改善、T细胞高效浸润与持久杀伤能力等方面取得显著进展， 为创新细胞药物提供稳固支撑。这些自主创新、高效协同的技术平台是我们创新发展的动力引擎，使我们在研发创新药物方面处于领先地位。
未来，我们将持续投入推动创新细胞药物的发展，为全球患者提供更多有效、安全的治疗选择。
·1011全人源噬菌体展示库
·1011纳米抗体库
·高记忆性T细胞（Tscm）比例显著提升
·增强体内持续性和抗肿瘤活性
·丰富的基于细胞功能的生物分析方法和开发经验
·深度了解细胞治疗产品的工艺开发方法和优化技术
·规模化CAR-T细胞制备技术可满足不同阶段的临床需求
累计申请国内外发明专利
覆盖国家和地区
注册商标
哥伦比亚
香港
澳大利亚
俄罗斯
马来西亚
以色列
巴西
乌克兰
美国
菲律宾
新加坡
南非
智利
韩国
新西兰
日本
中国
墨西哥
欧洲
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中国上海 & 美国新泽西（2025年1月22日）——原启生物，一家临床阶段专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其在第43届摩根大通医疗健康年会上的报告取得圆满成功。该年会于加利福尼亚州旧金山的Westin St. Francis酒店举行，这也是原启生物连续第二年受邀参加这一盛会。
中国上海&美国新泽西（2024年12月6日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于成为全球肿瘤免疫疗法的领先创新者，今日宣布将在2024年12月7日至10日于美国San Diego举行的美国血液学会（ASH）年会上，展示其新型多靶点CAR-T产品的早期研究数据。该产品针对BCMA、GPRC5D和CD38异质性多发性骨髓瘤（MM），旨在克服髓外病变中的抗原异质性和抑制性肿瘤微环境所带来的挑战，进而提升复发/难治性（R/R）MM患者的临床疗效和疗效持久性。
中国上海，美国新泽西（2024年12月2日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司, 致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者, 今日正式宣布任命Tom Farrell为集团总裁, 旨在进一步加速推进其在全球肿瘤免疫疗法领域的开发进程。Tom在CGT领域积累了超过二十年的丰富经验，涵盖了从CMC到临床运营的全方位知识，他的专业生涯甚至可以追溯至CAR-T疗法问世前的探索时期（2006年)。作为两家成功在纳斯达克上市的细胞治疗公司——Artiva Biotherapeutics (NASDAQ:ARTV) 和Bellicum Pharmaceuticals (NASDAQ:BLCM) 的创始CEO, Tom不仅成功领导团队开发了具有全球创新优势的细胞产品, 还在融资和BD方面取得了显著成绩。
中国上海，美国新泽西（2024年11月11日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者，今日宣布其在2024年11月9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）口头报告了其针对异质性多发性骨髓瘤（MM）的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T临床前研究数据，此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要
中国上海,美国新泽西（2024年11月5日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者，今日宣布，其针对异质性多发性骨髓瘤（MM）的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T疗法将在2024年11月6日至10日于美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）上进行口头报告。临床前研究表明，该双靶点CAR-T疗法有望满足新诊断以及复发/难治性MM患者的未满足医疗需求。
中国上海、美国新泽西（2024年10月17日）——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。今日，公司欣然宣布，其自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。
上海，2024年8月20日 —— 原启生物（Oricell Therapeutics）宣布，任命Kenneth C. Anderson 教授和Shaji Kumar 教授加入公司科学顾问委员会（Scientific Advisory Board, SAB）。两位在多发性骨髓瘤领域享有崇高声誉的专家加入，将进一步强化原启生物在恶性肿瘤，尤其在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域的全球开发战略布局，推动公司创新CAR-T产品的全球开发进程。
中国上海，美国新泽西—2024年7月15日—原启生物宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 (Fast Track Designation, [FTD]) ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) ，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD])，并批准了该新药临床试验申请 (IND)。
中国上海、美国新泽西—2024年6月5日—在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，原启生物以口头报告的形式，公布了其自主研发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床试验中的2年长期随访结果。数据显示，对于经过多种治疗失败的RRMM患者，OriCAR-017依然展现出了显著且持久的疗效，同时具备良好的安全性和耐受性。
上海，新泽西—2024年5月24日—原启生物宣布其靶向GPRC5D的CAR-T药 (OriCAR-017) 在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的I期临床试验中的2年长期随访结果的摘要已于2024美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会官网公开发布(Abstract ID: 7511)。
上海，新泽西—2024年5月16日—原启生物今日宣布，将出席于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥召开的2024年ASCO年会，届时将进行口头报告与壁报展示。本次报告重点将围绕公司临床研究成果——靶向GPRC5D的CAR-T疗法OriCAR-017, 在POLARIS临床研究中的长期随访数据(截止至2024年1月)，及其在治疗复发难治型多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的卓越疗效。
上海，新泽西，2024年1月29日，原启生物科技（上海）有限责任公司，Oricell Therapeutics Holdings Limited（下称“原启生物”）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的OriCAR-017的新药临床申请（IND）。OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体平台、Ori®CAR结构平台和公司在CMC方面的专识，在早期的探索性临床研究中展现了良好且持久的抗肿瘤功效，同时也展现了优异的安全性。随着本次IND获批，原启生物即将启动OriCAR-017在美国的临床开发工作。
中国上海—2023年8月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”）靶向GPRC5D治疗R/R MM（复发难治性多发性骨髓瘤）的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验（IND）申请获得正式批准。
中国上海，2023年2月28日一家立足中国、致力于创新肿瘤免疫治疗药物开发公司——原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”）宣布，继在2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，近日完成了4500万美元的B1轮融资。
中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《Lancet Haematology》上发表（2022年影响因子：30.153）题为“GPRC5D CAR T cells (OriCAR-017) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (POLARIS): a single-centre, single-arm phase 1 trial”。
2022年11月6日，致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技（上海）有限公司（下称“原启生物”或“公司”）和 Cytiva（思拓凡）于第五届进博会签署了战略合作协议，将共同建设质粒病毒研发和生产平台以及细胞治疗 GMP 生产线。
沪公网安备 31011502019994号