·靶向GPRC5D CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
·2023年12月获得美国IND批准开展注册临床试验
·2023年8月获得NMPA IND批准开展注册临床试验
·2022年10月获得FDA孤儿药资格认定
·随访数据发表于The Lancet Haematology《柳叶刀血液学》
·2022年ASCO及EHA年会上展示临床数据
以开发创新型、有临床价值的细胞药物为长期发展战略，依托自主构建的协同增效创新型产品研发技术平台，
聚焦肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌等未被满足的临床治疗需求，为医患提供更安全有效的肿瘤治疗解决方案。
·靶向GPRC5D CAR-T治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
·2023年12月获得美国IND批准开展注册临床试验
·2023年8月获得NMPA IND批准开展注册临床试验
·2022年10月获得FDA孤儿药资格认定
·随访数据发表于The Lancet Haematology《柳叶刀血液学》
·2022年ASCO及EHA年会上展示临床数据
·靶向GPC3 CAR-T 治疗晚期肝癌
·2022年9月获得NMPA IND许可
·2021年ASCO公布临床结果
我们自主构建的OriAb和OriCAR平台在抗体筛选和优化、肿瘤免疫微环境改善、T细胞高效浸润与持久杀伤能力等方面取得显著进展， 为创新细胞药物提供稳固支撑。这些自主创新、高效协同的技术平台是我们创新发展的动力引擎，使我们在研发创新药物方面处于领先地位。
未来，我们将持续投入推动创新细胞药物的发展，为全球患者提供更多有效、安全的治疗选择。
·1011全人源噬菌体展示库
·1011纳米抗体库
·高记忆性T细胞（Tscm）比例显著提升
·增强体内持续性和抗肿瘤活性
·丰富的基于细胞功能的生物分析方法和开发经验
·深度了解细胞治疗产品的工艺开发方法和优化技术
·规模化CAR-T细胞制备技术可满足不同阶段的临床需求
累计申请国内外发明专利
覆盖国家和地区
注册商标
哥伦比亚
香港
澳大利亚
俄罗斯
马来西亚
以色列
巴西
乌克兰
美国
菲律宾
新加坡
南非
智利
韩国
新西兰
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中国
墨西哥
欧洲
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中国上海，美国新泽西—2024年7月15日—原启生物宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 (Fast Track Designation, [FTD]) ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) ，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD])，并批准了该新药临床试验申请 (IND)。
中国上海、美国新泽西—2024年6月5日—在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，原启生物以口头报告的形式，公布了其自主研发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床试验中的2年长期随访结果。数据显示，对于经过多种治疗失败的RRMM患者，OriCAR-017依然展现出了显著且持久的疗效，同时具备良好的安全性和耐受性。
上海，新泽西—2024年5月24日—原启生物宣布其靶向GPRC5D的CAR-T药 (OriCAR-017) 在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的I期临床试验中的2年长期随访结果的摘要已于2024美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会官网公开发布(Abstract ID: 7511)。
上海，新泽西—2024年5月16日—原启生物今日宣布，将出席于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥召开的2024年ASCO年会，届时将进行口头报告与壁报展示。本次报告重点将围绕公司临床研究成果——靶向GPRC5D的CAR-T疗法OriCAR-017, 在POLARIS临床研究中的长期随访数据(截止至2024年1月)，及其在治疗复发难治型多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的卓越疗效。
上海，新泽西，2024年1月29日，原启生物科技（上海）有限责任公司，Oricell Therapeutics Holdings Limited（下称“原启生物”）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的OriCAR-017的新药临床申请（IND）。OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体平台、Ori®CAR结构平台和公司在CMC方面的专识，在早期的探索性临床研究中展现了良好且持久的抗肿瘤功效，同时也展现了优异的安全性。随着本次IND获批，原启生物即将启动OriCAR-017在美国的临床开发工作。
中国上海—2023年8月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”）靶向GPRC5D治疗R/R MM（复发难治性多发性骨髓瘤）的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验（IND）申请获得正式批准。
中国上海，2023年2月28日一家立足中国、致力于创新肿瘤免疫治疗药物开发公司——原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”）宣布，继在2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，近日完成了4500万美元的B1轮融资。
中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《Lancet Haematology》上发表（2022年影响因子：30.153）题为“GPRC5D CAR T cells (OriCAR-017) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (POLARIS): a single-centre, single-arm phase 1 trial”。
2022年11月6日，致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技（上海）有限公司（下称“原启生物”或“公司”）和 Cytiva（思拓凡）于第五届进博会签署了战略合作协议，将共同建设质粒病毒研发和生产平台以及细胞治疗 GMP 生产线。
沪公网安备 31011502019994号