原启生物发布2022 ASCO年会口头报告摘要全文

公司资讯2022-05-27

2022年5月27日,上海——原启生物科技(上海)有限责任公司(以下简称“原启生物”),一家致力成为全球领先的肿瘤免疫治疗新药的创制者的生物技术公司,今日宣布其评估靶向GPRC5D的CAR-T药物(OriCAR-017)在复发/难治性多发性骨髓瘤(POLARIS)患者中的 I 期开放标签单臂研究的最新研究成果的摘要全文(Abstract ID: 8004)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)官网首次公开。该摘要展示了POLARIS研究在多发性骨髓瘤受试者中的初步的安全性和临床有效性。


关于POLARIS Study

POLARIS是OriCAR-017在复发/难治多发性骨髓瘤患者中进行的的首次人体 I 期研究(NCT05016778)。POLARIS研究人群为成人多发性骨髓瘤受试者,包括既往已有多发性骨髓瘤标准治疗复发、难治或不耐受,以及既往BCMA CAR-T治疗失败的受试者。在数据截止日期,OriCAR-017完成了3个剂量组9例患者的单次回输。


总体而言,OriCAR-017安全耐受性良好,在研究中观察到的不良事件(AE)大多为一过性,且在常规临床支持治疗后均能快速缓解, 细胞因子风暴(CRS)也仅发生在低级别(1或2级)。本研究未观察到剂量限制性毒性(DLT)和神经毒性,无因不良事件导致死亡的情况发生。OriCAR-017的所有剂量组均观察到持续的临床疗效,以及100% 临床缓解率(ORR) 和 100% 微小残留病灶(MRD)阴性率。包括既往BCMA CAR-T治疗失败的受试者在内的所有受试者,在数据截止日期均获得持续缓解,无进展,无需任何额外抗肿瘤治疗。更新的数据将在ASCO年会口头报告环节公布。


摘要详情如下:

Abstract ID: 8004 

Abstract Title: Phase I open-label single arm study of GPRC5D CAR T-cells (OriCAR-017) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (POLARIS).

Session Type/Title: Oral Abstract Session/ Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

Session Date and Time: Sunday, June 5, 2022, 8:00 AM-11:00 AM CDT

Link:https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207298


关于Ori®CAR技术平台

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