目前,原启生物已有超过10个针对肿瘤治疗的细胞药物管线。
重点关注肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等具有广泛临床治疗需求的适应症。
原启生物将不断通过自主创新的技术平台,探索开发疗效好、差异化、成本可及的创新型肿瘤细胞免疫治疗药物。
治疗复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)
中国首个、全球第二靶向GPRC5D治疗复发难治多发性骨髓瘤的CAR-T产品,OriCAR-017,目前在中美开展注册临床 Ib/II 期临床研究。已获得 FDA 孤儿药资格认定、FTD 快速审评资格认定以及 FDA IND 临床试验批件。该产品的早期研究数据曾经获得ASCO2022/ASCO2024的口头报告展示,以100%的ORR和100%的MRD阴性率以及优异的安全性获得业界的关注。
治疗复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)
中国首个、全球第二靶向GPRC5D治疗复发难治多发性骨髓瘤的CAR-T产品。临床研究数据获2022年ASCO年会和2022年EHA年会接受进行口头报告,随后该产品于2022年10月获得美国FDA孤儿药资格认定,随访数据于2023年1月在国际临床医学期刊Lancet Haematology《柳叶刀血液学》发布。该项目已获得NMPA批准开展注册临床试验I期研究。美国IND已获批。
治疗晚期原发性肝细胞癌 (HCC)
Ori-C101注射液拥有独立知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和独特的信号激活元件Ori,拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。Ori-C101 探索性临床研究数据积极,获2021 ASCO年会接收公开发表: 出60%的ORR和90%的DCR,随访数据显示最长的疗效缓解长达24个月。目前该产品已进入注册临床Ib/II期研究的扩展阶段阶段。目前已启动在复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、四川大学华西医院等开展的中国I期临床。